مواد اولیه صنایع دارویی

شرکت بیسموت یکی از واردکننده و عرضه کنندگان مواد اولیه دارویی و مواد شیمیایی است و شما می توانید برای دریافت اطلاعات بیشتر، آنالیز، استعلام قیمت روز و خرید مواد اولیه دارویی با همکاران ما در شرکت بیسموت با شماره 021-28422797 در تماس باشید.

خرید مواد اولیه دارویی

برای خرید مواد اولیه دارویی با بهترین کیفیت و قیمت و دارای مجوزهای مورد نیاز از جمله IRC با همکاران ما در شرکت بیسموت با شماره 021-28422797 در تماس باشید.

قیمت مواد اولیه دارویی: عوامل تاثیر گذار

قیمت مواد اولیه دارویی در طی بازه های مختلف ثابت نیست و همواره دستخوش تغییرات می شود. از مهم ترین عوامل تاثیر گذار بر قیمت مواد اولیه دارویی می توان به قیمت جهانی، برند تولید کننده مواد اولیه دارویی، دارا بودن کد IRC و میزان عرضه در بازار داخل می توان اشاره کرد:

• قیمت جهانی: قیمت مواد اولیه دارویی با توجه به وارداتی بودن اکثر این مواد، به قیمت جهانی و تولید کننده در خارج از کشور بستگی دارد.
• برند: قیمت مواد اولیه دارویی با توجه به برندهای تولیدی کننده نیز به دلیل تفاوت در کیفیت، متفاوت است. برای مثال nexira برای صمغ عربی و یا برند neelkanth برای کائولن و تالک و یا برند armor برای لاکتوز و … قیمت ها بیشتری نسبت به سایر برندها به دلیل تقاضای بیشتر و کیفیت بهتر دارند.
• ارائه کد IRC: یکی از مهم ترین عواملی که بر قیمت تمام شده می تواند تاثیر زیادی بگذارد، دارا بودن کد IRC است که باید از سازمان غذا و دارو اخذ شود.
• میزان عرضه کارخانه های تولیدی: قیمت مواد اولیه دارویی به میزان عرضه کارخانه تولید کننده در داخل بازار بستگی دارد و در زمان کاهش میزان عرضه، قیمت مواد اولیه دارویی افزایش پیدا می کند.

نکات مهم در خرید مواد اولیه دارویی

1. برسی اصالت

با توجه به تقلبات و واردات غیرقانونی مواد اولیه دارویی، یکی از مهم ترین موارد، تطابق batch number و آنالیز درج شده بر روی کیسه بار با آنالیز ارائه شده از طرف فروشنده است تا از اصالت ماده اطمینان حاصل شود.

2. داشتن مجوز مصرف

با توجه به واردات غیرقانونی مواد اولیه دارویی و همچنین قوانین سخت گیرانه در زمینه غذا و دارو و نظارت های دقیق سازمان غذا و دارو، داشتن مجوز مصرف و یا IRC یکی از مهم ترین نکات مهم در خرید این ماده به شمار می رود.

3. تاریخ انقضا

قبل از خرید مواد اولیه دارویی از داشتن تاریخ انقضا تا مدت مورد نیازتان اطمینان حاصل کنید.

مواد اولیه دارویی چیست؟

مواد اولیه دارویی (Active Pharmaceutical Ingredients, API) به ترکیباتی گفته می‌شود که به‌عنوان ماده اصلی و فعال در فرمولاسیون داروها به کار می‌روند و اثرات درمانی یا پیشگیرانه را در بدن ایجاد می‌کنند. این مواد شامل ترکیبات شیمیایی، بیولوژیکی یا طبیعی هستند که بر اساس استانداردهای دقیق و تحت نظارت‌های سختگیرانه تولید می‌شوند. برخی از این استانداردهای مهم و پرکاربرد عبارتند از:

• U.S.P (United States Pharmacopeia):
  مواد اولیه دارویی با گرید USP تحت استانداردهای دقیق فارماکوپه ایالات متحده قرار دارند و الزامات کیفی و خلوص این نهاد را برآورده می‌کنند. این گرید یکی از معتبرترین استانداردهای بین‌المللی برای تضمین کیفیت مواد دارویی است و معمولاً مورد پذیرش صنایع داروسازی در سراسر جهان قرار می‌گیرد.
• Ph. Eur (European Pharmacopoeia):
  گرید Ph. Eur نشان‌دهنده انطباق مواد اولیه دارویی با الزامات فارماکوپه اروپایی است. این استاندارد توسط سازمان دارویی اروپا تدوین شده و به‌طور گسترده در کارخانه‌های داروسازی اروپایی و بسیاری از کشورهای دیگر پذیرفته شده است.
• N.F (National Formulary):
  گرید NF نمایانگر انطباق مواد اولیه دارویی با استانداردهای دستورنامه ملی ایالات متحده است. این گرید، حداقل الزامات کیفیت و خلوص مواد را تضمین می‌کند. پس از ادغام دستورنامه ملی (NF) با فارماکوپه ایالات متحده (USP)، استاندارد ترکیبی USP-NF ایجاد شد که به‌عنوان یک مرجع کامل در صنعت داروسازی آمریکا مورد استفاده قرار می‌گیرد.
• B.P. (British Pharmacopoeia):
  مواد اولیه دارویی با گرید B.P. تحت استانداردهای فارماکوپه بریتانیا تولید می‌شوند. این گرید توسط سازمان دارویی بریتانیا تأسیس شده و از معتبرترین استانداردهای دارویی در انگلستان و برخی کشورهای دیگر است.
• J.P. (Japanese Pharmacopoeia):
  گرید J.P. برای مواد اولیه دارویی است که با استانداردهای فارماکوپه ژاپن انطباق دارند. این گرید، که در ژاپن و برخی کشورها پذیرفته شده است، بر اساس اصول خاص خود کیفیت و خلوص مواد دارویی را تأیید می‌کند.
• F.C.C. (Food Chemicals Codex):
  این گرید برای مواد شیمیایی مورد استفاده در صنایع غذایی و دارویی است. مواد با گرید FCC استانداردهای دقیق کیفیت و ایمنی برای مصرف انسان را رعایت می‌کنند.
• DAB (Deutsches Arzneibuch):
  گرید DAB به مواد اولیه دارویی اطلاق می‌شود که با فارماکوپه دارویی آلمان مطابقت دارند. این گرید در آلمان و سایر کشورهای اروپایی کاربرد گسترده‌ای دارد.

دسته بندی مواد اولیه دارویی

مواد اولیه دارویی معمولاً به دو دسته اصلی تقسیم می‌شوند: 

• مواد مؤثره دارویی (API)

• مواد کمکی یا جانبی (Excipients)

مواد مؤثره یا API‌ها ترکیباتی هستند که اثر درمانی یا پیشگیرانه در بدن انسان دارند و بر اساس ویژگی‌هایی مانند ساختار شیمیایی، منبع (طبیعی یا سنتزی) و عملکرد دارویی دسته‌بندی می‌شوند. در مقابل، مواد کمکی ترکیبات غیر فعال هستند که نقش‌های مختلفی در فرآیند تولید دارو، از جمله بهبود پایداری، تجزیه‌پذیری و جذب مواد مؤثره ایفا می‌کنند.

1. مواد مؤثره دارویی (API)

مواد مؤثره دارویی (API) ترکیبات فعال و اصلی در فرمولاسیون داروها هستند که مسئول ایجاد اثرات درمانی یا پیشگیرانه در بدن انسان می‌باشند. این مواد می‌توانند به‌صورت شیمیایی سنتزی یا از منابع طبیعی استخراج شوند و در برخی موارد به‌صورت بیولوژیکی تولید می‌شوند. بر اساس خواص فارماکولوژیکی، API‌ها می‌توانند به دسته‌های مختلفی تقسیم شوند:

• آنتی‌بیوتیک‌ها: ترکیباتی که با مهار یا از بین بردن باکتری‌ها، برای درمان عفونت‌های باکتریایی استفاده می‌شوند.
• ضد ویروس‌ها: داروهایی که از تکثیر ویروس‌ها جلوگیری کرده و شدت و مدت بیماری‌های ویروسی را کاهش می‌دهند.
• مسکن‌ها: داروهایی برای کاهش یا رفع درد از طریق اثرگذاری بر سیستم عصبی یا گیرنده‌های درد.
• ویتامین‌ها: ترکیبات ضروری که برای حفظ عملکردهای طبیعی بدن و رفع کمبودهای تغذیه‌ای به‌کار می‌روند.

2. مواد جانبی (Excipients)

مواد جانبی(Excipients) ترکیبات غیر فعال هستند که در فرمولاسیون داروها به‌کار می‌روند تا به فرآیند تولید، پایداری و قابلیت مصرف دارو کمک کنند. این مواد نقش‌های متنوعی دارند، از جمله بهبود شکل دارو، تسهیل در تجزیه‌پذیری، جذب مواد مؤثره، افزایش یا کاهش عمر مفید دارو و بهبود طعم یا ظاهر آن. این ترکیبات در تمام مراحل تولید داروهای خوراکی، تزریقی و موضعی به‌طور عمده به‌کار می‌روند. مواد کمکی خود به دسته های زیر تقسیم می شوند:

• پرکننده‌ها (Fillers): مواد افزودنی که برای ایجاد حجم در داروهای با دوز کم و کمک به تولید فرم‌های مختلف دارویی استفاده می‌شوند.
• چسبنده‌ها (Binders): ترکیباتی که اجزای دارویی را به یکدیگر می‌چسبانند و انسجام دارو را در قرص‌ها یا کپسول‌ها فراهم می‌کنند.
• رنگ‌ها (Colorants): مواد شیمیایی که برای بهبود ظاهر دارو و تمایز بین محصولات مختلف در فرمولاسیون‌ها به کار می‌روند.
• طعم‌دهنده‌ها (Flavoring Agents): ترکیباتی که برای بهبود طعم دارو و تسهیل در مصرف آن، به‌ویژه در داروهای مایع، به‌کار می‌روند.
• روان‌کننده‌ها (Lubricants): موادی که به کاهش اصطکاک و کمک به فرآیند تولید، به‌ویژه در قالب‌گیری داروها، می‌پردازند.
• نگهدارنده‌ها (Preservatives): مواد شیمیایی که برای جلوگیری از فساد یا رشد میکروارگانیسم‌ها در داروها به‌کار می‌روند و عمر مفید آن‌ها را افزایش می‌دهند.

لیست مواد جانبی دارویی

برخی از پرکاربردترین مواد جانبی دارویی عبارتند از:

• پروپیل پارابن
• متیل پارابن
• مونو پروپیلن گلایکول
• متیل اتیل کتوکسیم
• تیتانیوم دی اکسید
• آلژینات سدیم
• گلیسیرین
• سلیکاژل
• استون

برای دریافت اطلاعات بیشتر و خرید هر یک از این مواد می توانید به صفحه ماده مورد نظرتان در سایت ما مراجعه کنید.